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制药行业api是什么意思?API原料药包括哪些?原料药的主要类别介绍

时间 2023-04-27 14:49:05 来源:时代新闻网  

制药行业api是什么意思?

API:活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient)

原料药(Active Pharmaceutical Ingredients): 指的是药物活性成分,也就是我们通常所说的原料药。

原料药在Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

API原料药包括哪些?

原料药的主要类别

根据所处产品周期不同,原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

大宗原料药:产品上市较久,不存在专利问题品种,该类产品较早完成全球产业转移,我国优势明显,代表品种有维生素类、抗生素类等。

特色原料药:将过或刚过专利期的品种,主要供给仿制药企业,开发难度较大,附加值较大宗原料药高,代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关。

专利原料药:仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度极大,附加值最高,根据下游客户需求定制。

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